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                资讯中心

                中药配方颗粒,群狼来了!

                日期:2016年5月16日 15:47
                利润丰厚却被吃独食
                 
                中药配方颗粒市场被垄断多年,2001年7月,原国家药监局发尊者布《中药配方颗粒管理暂行规定》,将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴,实行饮片批准文号管理。2002-2004年间,通过国家食药总局备案审评,并得到试点生产企业批复的共有六家企业,包括江阴天江药业、广东一方药业、北京康仁堂药业、华润三九药业、四川新绿色药业、培力(南宁)药业。此后,试点企业没有增加过。这个市场的利润也是非常丰厚,大概每年有50%的增长速度,在这么五十米长时间里却只有六家企业有资格享受市场带来的利润。
                 
                政策出台 行业日趋开放
                 
                2015年12月,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)下发征求意见稿,显示配方颗粒的试点限制』将被放开——中药生产企业只聽在耳朵里需经过所在地的省级食药监部门那就肯定知道神尊神器批准,并在企业的药品生产许可证生产范围内增加中药配︾方颗粒,再按照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食药监部门提交备案资料,即可生产。
                 
                2016年2月26日,国务院又印发《中医药发展心中一動战略规划纲要2016-2030年》,明确神器将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划。
                 
                2016年3月1日,《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见,行聲勢恐怖业开放趋势已逐渐明朗。
                 
                全面开放可能会加剧市场竞争。同时,国家也加强了对企业生产胸口的规范和要求。虽然行业标准还你很混乱,此次征求意见稿明确规定,将由国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订。不过,业内人士普遍预测,由于标准在短时间内“难产”,备案制的真正落地恐尚待时日。
                 
                政策放宽 争食者心动
                 
                多家大型药企在试点期间就已经盯上了这不必生氣块蛋糕,虽然当∴时市场还没有被开放,政策也不明朗,但企业还是早早的布了局,期望能够扩军圈地,但囿于“试点未放开卐”的门槛,始终名不正言不顺,无法正式进神色入。
                 
                神威药业在科研上已做好了准一團黑色备,完成了400个品种的研究。神威药业自开展中药配方颗粒研究以来,瞄准国内外最高端的研究手段与标准,建立了涵盖700多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系以及质量标准,首次提萬象珠出了“中药配方颗粒标准汤剂”的概念及其调制方法。
                 
                广东香雪制药的一位高层表示,由于何林面孔猙獰上市公司规定,不便透露相关情况。但据同省某试点企业内部人士透露,香雪制药也有在该领域进行外延式扩张的打莫非算。
                 
                2016年1月,康美药业发布公告,公司计划投资6.5亿元,在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目,预计将开发生产甘草、茯苓、当归、白芍等中药配方颗粒生产品种约450种,年产量约24亿包。
                 
                佐力药业布局中药配〗方颗粒,未来将享受市场扩容红利2015年公司以1.3亿获得百草中药51%股份,切入中药饮片领域。为抓住中药配方颗粒限制性放开机遇,公司拟投入1.1亿加快中药配方青帝這個人颗粒生产线项目建设,计划今年完成300个以上颗粒剂品种研发与生产,争取在年底取得配方颗粒生产资质,明年开始投产。
                 
                上海医药发布公告,由其全资子公司上海市药材有限公司与日本国TSUMURA & CO.(株式会社津村)共同投资设立公司,注册资本6亿元人民币♂,开展中成綠針光芒爆閃而起药、中药配方颗粒、中药提取物等产品的生产和销售等业务。业内人士表示,此举意在快速切入中药配方颗粒市场。
                 
                中药配方颗粒试点生产限制将有望在未来一年对中药企业全面放开,随着进入企业的】逐渐增多,可以预见,其竞争将日益激烈。但对于不具备中药颗粒剂生产资质的企々业来说,生产配方颗粒更需要国家出来相对应的标准,对全行业开放生产创造有利的条件。
                 
                来源:康谈网

                所属类别: 行业新闻

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